咸阳“五个聚焦”强化药械监管维护公众药械安全

三秦都市报-三秦网讯（乔义平）今年以来，咸阳市市场监管局坚持“五个聚焦(jùjiāo)”，强化药械监管，筑牢药械安全防线，维护(wéihù)公众用(yòng)药用械安全。

聚焦安全底线，强化药械监管。对全市1806家医疗器械经营(jīngyíng)企业(qǐyè)实施(shíshī)等级评定，实施差异化监管。开展药品经营环节“清源”行动，对药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店及药品网络(wǎngluò)交易平台(jiāoyìpíngtái)开展监督检查，对小型医疗机构开展两个月专项检查，规范经营行为。截至6月底，全市共检查药品零售企业852家次、医疗机构627家次、药品网络销售(xiāoshòu)企业184家次、互联网信息服务企业8家、疾控(jíkòng)机构4家、接种单位59家，责令(zélìng)整改(zhěnggǎi)84家。对新(xīn)备案的101家第二类医疗器械经营企业进行备案后现场检查，责令停业整改12家、限期整改69家。加大网络销售监管，处置网售违法违规线索5条。加强行政执法(zhífǎ)与刑事司法衔接，截至6月底，全市共办结案件63起，行政处罚81余万元。

聚焦产业发展，加强帮扶指导。召开8家(jiā)医疗机构(yīliáojīgòu)制剂室、3家药物(yàowù)研发(yánfā)机构、8家药品生产企业座谈会，听取意见，宣讲政策，促进中医药(zhōngyīyào)创新成果高效转化。对4家药品生产企业和1家医疗机构制剂室在建、新建项目跟进(gēnjìn)帮扶指导。为陕西东泰制药有限公司、康瑞安检测服务有限公司等十余家企业提供技术咨询和检测服务，帮助企业提升质量管理水平。

聚焦能力提升，加强教育培训。采取核心骨干“一对一”带教和专家培训、干部轮训、现场实训(shíxùn)相结合模式，强化监管人才培养。加强药品(yàopǐn)安全监测与评价工作(gōngzuò)培训，上半年，全市两级监测机构运用线上课堂开展培训83场次，培训3800余人次。开展扩项工作，申报(shēnbào)中药制剂柴胡混用添加检测(jiǎncè)、保健食品非法添加检测科研项目2项，不断构建全面、精准(jīngzhǔn)、高效的检验检测体系。

聚焦精准监管(jiānguǎn)，加强监督抽检。截至目前，完成(wánchéng)药品监督抽样233批次 ，抽样完成率48.95%。完成化妆品抽样82批次，抽样完成率54.67%。完成医疗器械(yīliáoqìxiè)抽样45批次，送至陕西省医疗器械质量监督检验(jiǎnyàn)院进行检验。收集药品不良反应报告(bàogào)2179例，医疗器械不良事件报告864份，化妆品不良反应报告226份，每百万(bǎiwàn)人口分别为517份、205份、53份。在国家(guójiā)医疗器械不良事件监测信息系统新注册第一类(dìyīlèi)医疗器械生产企业1个，维护产品6个。

聚焦社会共治，开展科普宣传。开展“3·15”消费(xiāofèi)者权益日、“5·25爱肤日”等(děng)宣传活动，组织药品生产经营企业、化妆品经营企业，通过设立宣传台、打假成果展示、受理投诉(tóusù)举报、有奖知识竞答、文艺演出等形式，向群众普及法律法规和假冒伪劣产品辨别知识，不断强化(qiánghuà)公众安全用药用械和消费维权意识。